適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第022556號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-20  
發證日期
2011-06-20  
許可證種類
09 
中文品名
“百雷射”牙科用雷射系統 
英文品名
“Biolase” Dental Laser System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00602255603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOLASE, INC. 4225 Prado Road, Suite 102, Corona, CA USA 92880 US
BIOLASE, INC. 27042 Towne Centre Drive, Suite 270 Foothill Ranch, CA USA 92610 US