- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：VLV8R5。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022459號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-28
- 發證日期
- 2011-06-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602245905
- 中文品名
- “愛德華”體積監視套組
- 英文品名
- “Edwards”VolumeView Set
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL | STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA | US | 1 |