- 適應症
- 定量檢測人類血清或血漿中之直接膽紅素濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)及AEROSET系統使用。
- 劑型
- 包裝
- 8G63-21,以下空白 規格變更 (干擾宣稱及刪除適用機型) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：8G63-22。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023359號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-19
- 發證日期
- 2012-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602335906
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC. | 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA | CA | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |