- 適應症
- 定量檢測人類血清或血漿中之直接膽紅素濃度，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c16000)及AEROSET系統使用。
- 劑型
- 包裝
- ,8G63-21,以下空白 規格變更 (干擾宣稱及刪除適用機型) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：8G63-22。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023359號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-19
- 發證日期
- 2012-03-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602335906
- 中文品名
- 亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼