適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,MWG 881以下空白。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:14-20-SH-35,以下空白。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書-112.9.28。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022760號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-24  
發證日期
2011-08-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602276002 
中文品名
“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件 
英文品名
“MedWaves” Microwave Coagulation/Ablation System and Accessories 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
盛穩貿易股份有限公司 
申請商地址
臺南市中西區南門路209巷29號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDWAVES, INC. 16760 WEST BERNARDO DRIVE, SAN DIEGO, CA 92127, USA US 1