- 適應症
- 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須搭配其他臨床的表現和實驗室其他分析結果，不可以單獨根據本套組的分析結果做為臨床實驗室唯一的參考依據。
- 劑型
- 包裝
- LK043.S,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023094號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-19
- 發證日期
- 2012-01-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組
- 英文品名
- The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602309409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| THE BINDING SITE GROUP LIMITED | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM | GB |