- 適應症
- 以酵素免疫分析法定性檢測人類免疫不全病毒(HIV)感染，檢測人類血清與血漿中HIV p24抗原、人類免疫不全病毒第1型與第2型(HIV1及HIV2)抗體、及對抗HIV1O群病毒之抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,OPAA(2x96, 10x96, 10x96(Q) tests),以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022746號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-02-26
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2021-11-23
- 發證日期
- 2011-11-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602274608
- 中文品名
- 恩奈格斯特人類免疫不全病毒檢驗試劑
- 英文品名
- Enzygnost HIV Integral II
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY | DE | 1 |