- 適應症
- 以酵素免疫分析法定性檢測人類免疫不全病毒(HIV)感染，檢測人類血清與血漿中HIV p24抗原、人類免疫不全病毒第1型與第2型(HIV1及HIV2)抗體、及對抗HIV1O群病毒之抗體。
- 劑型
- 包裝
- OPAA(2x96, 10x96, 10x96(Q) tests),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022746號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-02-26
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-11-23
- 發證日期
- 2011-11-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 恩奈格斯特人類免疫不全病毒檢驗試劑
- 英文品名
- Enzygnost HIV Integral II
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602274608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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