適應症
測定人類血清或血漿中之CA19-9  
劑型
 
包裝
3 × 14 Tests (42 Tests/Kit) 
許可證字號
衛部藥製字第021667號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2010-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
錄秘帕斯G 癌抗原19-9-N檢驗試劑 
英文品名
Lumipulse G CA19-9 -N 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00602166707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Fujirebio Inc. Sagamihara Facility 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan JP
FUJIREBIO INC. 2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Antibody-Coated Particle Solution (Liquid when used, 250μL / Immunoreaction Cartridge)\n Contains 150 μg/mL anti-CA19-9 monoclonal antibody (mouse)-coated particles, protein stabilizers (bovine and mouse) and chemical stabilizers in 0.15 M sodium chloride/Tris buffer. This solution contains gelatin and turns into gel at 15 °C or lower. Preservative: sodium azide.\n2. Enzyme-Labeled Antibody Solution (Liquid, 350μL / Immunoreaction Cartridge)\n Contain 0.5 μg/mL alkaline phosphatase (ALP: calf)-labeled anti-CA19-9 monoclonal antibody (mouse), protein stabilizers (bovine, calf and mouse) and chemical stabilizers in 0.05 M sodium chloride/Bis-Tris buffer. Preservative\n