適應症
體外診斷使用,利用酵素免疫分析法,定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。  
劑型
 
包裝
TFE/ 96 
許可證字號
衛部藥製字第021392號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-05  
發證日期
2010-08-05  
許可證種類
09 
中文品名
新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑 
英文品名
RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602139207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RSR LIMITED Parc Ty Glas, Llanishen Cardiff, CF14 5DU,United Kingdom GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 A. TSH Receptor Coated Wells\nB. Start buffer\nC. Calibrators\nD1. Negative control\nD2. Positive control\nE. M22-Peroxidase\nF. M22-Peroxidase reconstitution buffer\nG. Peroxidase substrate\nH. Concentrated wash buffer\nI. Stop solution\n