梅迪維敏篩檢驗試劑套組
MEDIWISS AllergyScreen test kit

適應症
AllergyScreen篩檢過敏原定量檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。  
劑型
 
包裝
規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、 吸入類10項 (Panel 10 TW4) 
許可證字號
衛部藥製字第021409號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-08-25  
發證日期
2010-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
梅迪維敏篩檢驗試劑套組 
英文品名
MEDIWISS AllergyScreen test kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
貝拉頌有限公司  
申請商地址
新北市中和區宜安路52巷7號1樓 
通關簽審文件編號
DHA00602140901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDIWISS ANALYTIC GMBH UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes \ncoated with allergen material on 20 test fields\nwashing buffer concentrate (TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3), \nyields 1×500 ml washing buffer, pH=7.5 (20 ml)\ndetector antibody (bottle with white cap), ready for use (4 ml) \nwith biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3\nstreptavidin-conjugate (bottle with red cap), ready for use (4 ml) \nstreptavidin conjugated with alkaline phosphatase \ncontains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan\nSubstrate (bottle with blue cap), ready for use(4 ml) \nBCIP/ NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium), \nTW3: Derm. pteron. (d1), Derm.farinae (d2), Grass mixture (gx), Cockroach mix (i6x), Mould mixture (mx1), Golden hamster (e84),Cat (e1)Dog(e5),,Pigeon(e7),Peanut, cashew nut, soybean (fnutCH), Mussel(f37), Milk(f2), Egg white(f1), Cod fish (f3), Crab (f23), Wheat flour (f4)Shrimp (f24), Beef/ Lamb meat (fmea) Total-IgE\nTW4: Derm.pter