- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,6R4580,以下空白。
仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年1月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
新增規格：6R4590。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
註銷規格：6R4580。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月22日及110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-01-17
- 發證日期
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2011-01-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602204300
- 中文品名
- “卡比”愛美克斯血液成份分離機
- 英文品名
- “Kabi” Amicus Separator
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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