- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 6R4580,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年1月28日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格：6R4590。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：6R4580。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年8月22日及110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022043號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-17
- 發證日期
- 2011-01-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “卡比”愛美克斯血液成份分離機
- 英文品名
- “Kabi” Amicus Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602204300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS KABI WARRENDALE | 770 COMMONWEALTH DR. WARRENDALE, PA 15086, U.S.A | US | ||
| Fresenius Kabi AG | Else-Kröner-str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany | DE |