- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中骨髓過氧化酶之IgG抗體，進而協助臨床診斷顯微多發性血管炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
- 劑型
- 包裝
- ,14-5537,以下空白 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原105年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022710號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-05
- 發證日期
- 2011-09-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602271000
- 中文品名
- 宜立亞高感度MPO抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA MPOs Well
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE | 1 |