適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第021254號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-16  
發證日期
2010-07-16  
許可證種類
09 
中文品名
“波士頓科技” 尿控系統 
英文品名
“Boston Scientific” AMS 800 Artificial Urinary Sphincter 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
通關簽審文件編號
DHA00602125408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA US