- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.2核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021254號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-16
- 發證日期
- 2010-07-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602125408
- 中文品名
- “波士頓科技” 尿控系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” AMS 800 Artificial Urinary Sphincter
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼