- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022221號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-15
- 發證日期
- 2011-03-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統
- 英文品名
- “DePuy” Sigma PS Femoral Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602222101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DePuy Orthopaedics,Inc. | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA | US | ||
| DePuy Ireland UC | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland | IE |