適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年9月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第022221號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-15  
發證日期
2011-03-15  
許可證種類
09 
中文品名
“帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統 
英文品名
“DePuy” Sigma PS Femoral Knee System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00602222101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DePuy Orthopaedics,Inc. 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA US
DePuy Ireland UC Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland IE