- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- CARESCAPE Monitor B650,以下空白。增加規格：CARESCAPE Monitor B450。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年11月18日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：B40i。增加規格：B20i。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年12月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月11日及107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：CARESCAPE Monitor B850。
申請變更項目：規格變更：詳如中文說明書核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
(一)型號CARESCAPE Monitor B450、CARESCAPE Monitor B650規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(二)型號CARESCAPE Monitor B850規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：CARESCAPE Canvas 1000/ CARESCAPE Canvas Smart Display。
- 許可證字號
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衛部藥製字第022913號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-01
- 發證日期
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2011-11-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”病患監視器
- 英文品名
- “GE” Patient Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602291301
- 資料更新時間
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