- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,CARESCAPE Monitor B650,以下空白。增加規格：CARESCAPE Monitor B450。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年11月18日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：B40i。增加規格：B20i。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年12月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月11日及107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：CARESCAPE Monitor B850。
申請變更項目：規格變更：詳如中文說明書核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
(一)型號CARESCAPE Monitor B450、CARESCAPE Monitor B650規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(二)型號CARESCAPE Monitor B850規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：CARESCAPE Canvas 1000/ CARESCAPE Canvas Smart Display。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-11-01
- 發證日期
-
2011-11-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602291301
- 中文品名
- “奇異”病患監視器
- 英文品名
- “GE” Patient Monitor
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-06-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-