- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原99.12.17仿單核定本作廢。註銷規格：1938。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：EVD05、EVT4C3及EVTAS3。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月16日及105年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021769號
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2023-10-30
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2025-12-04
- 發證日期
- 2010-12-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛微止專用給藥裝置
- 英文品名
- EVICEL Application Device
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602176902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD. | MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat Gan, POB 888, Kiryat Ono 5510801, Israel | IL |