- 適應症
- 測量血液中葡萄糖之濃度。
- 劑型
- 包裝
- 套組(GM 505 C)：含CareSens meter, 2 Batteries, 10 Test strip, Lancing Device, Control Solution, 10 Lancets, Zipper Potable Case, User Manual, Quick Reference Guide, Logbook。Test Strip 含：Test Strip 50片（或10片）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021674號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-17
- 註銷理由
- 838,888
- 有效日期
- 2020-11-02
- 發證日期
- 2010-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "愛森斯"快速測血糖機組II
- 英文品名
- “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 益強儀器有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區柳陽東街７０號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602167404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| i-SENS, Wonju Factory | 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 220-801,Korea | KR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Active ingredients and amounts per unit glucose test strip:\nGlucose oxidase 2.7 units,Hexaamineruthenium (III) chloride 45.7 μg,Other ingredients 1.6μg\n |