- 適應症
- 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，應用免疫比濁法，定量人類血漿中的D-D雙合蛋白。僅供體外診斷使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,試劑：OSR60135 2x12.5mL R1, 2x 12.5mL R2、校正液：ODR3033 2x2.5mL Calibrator 1,2 x0.5mL Calibrator 2、品管液：ODC0029 2x0.5 mL Control 1,2x0.5mL Control 2。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-10
- 發證日期
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2012-01-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602307900
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter D-Dimer
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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