- 適應症
- 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，應用免疫比濁法，定量人類血漿中的D-D雙合蛋白。僅供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- 試劑：OSR60135 2x12.5mL R1, 2x 12.5mL R2、校正液：ODR3033 2x2.5mL Calibrator 1,2 x0.5mL Calibrator 2、品管液：ODC0029 2x0.5 mL Control 1,2x0.5mL Control 2。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023079號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-10
- 發證日期
- 2012-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特D-D雙合蛋白試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter D-Dimer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602307900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in JAPAN | JP | |||
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |