- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:122132048、122132050、122136052，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：121720046, 121948174, 122128044, 122128046，以下空白。增加、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年5月17日及103年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.2。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022363號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-05
- 發證日期
- 2011-05-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富”必耐久人工髖臼系統
- 英文品名
- “DePuy” Pinnacle Hip System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602236305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 US | US |