- 適應症
- EliA PR3s 抗體檢測的目的是進行人類血清及血漿中抗蛋白酶3(PR3)之IgG抗體的體外定量分析。本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗蛋白酶3(proteinase 3,PR3)之IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷血管炎肉芽腫(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)也稱為韋格納肉芽腫(Wegener's Granulomatosis,WG)的工具。本產品使用宜立亞IgG於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上測定。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年6月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021375號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-04
- 發證日期
- 2010-08-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞高感度PR3抗體檢測試劑
- 英文品名
- EliA PR3s well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602137507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | coated with human PR3 protein |