- 適應症
- 申請變更事項：規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 120ML, 40ML 以下空白 申請變更事項：規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022576號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-30
- 發證日期
- 2011-06-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
- 英文品名
- “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solution
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 優立得國際有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602257609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OPHTECS Manufacturing Ltd. | 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Polyhexamethylene biguanide hydrochloride | w/v% | |
| 1 | Sodium borate | w/v% | |
| 1 | Disodium edetate | w/v% | |
| 1 | Glycerine (85%) | w/v% | |
| 1 | Sodium Hyaluronate | w/v% | |
| 1 | Protease | w/v% | |
| 1 | Triethanolamine polyoxyethylene alkyl (12, 13) ether sulfate | w/v% | |
| 1 | N-Lauryl-.beta.-aminopropionic acid, sodium salt (30% Aq) | w/v% | |
| 1 | Sodium hydroxide | q.s. for pH adjustment | |
| 1 | Hydrochloric acid | q.s. for pH adjustment | |
| 1 | Water | q.s. for 100 % |