適應症
利用乳膠凝集法測量血清或血漿中的抗梅毒螺旋菌抗體。  
劑型
 
包裝
455377: Mediace TPLA (A) 455391: Mediace TPLA (M) 485305:Mediace TPLA L set。 
許可證字號
衛部藥製字第021662號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-18  
發證日期
2010-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑 
英文品名
Mediace TPLA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602166200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Treponema pallidum antibody-coated latex 1.5 to 3.5 mg/mL\n3. Syphilis positive standard serum: Human serum.\n