- 適應症
- Spectranetics雷射分離鞘組配合傳統導線取出工具，用於病患適合經靜脈取出長期性植入之節律器/植入式起搏去顫器導線，含其矽樹脂或聚氨酯絕緣外套。
- 劑型
- 包裝
- 500-001, 500-012, 500-013以下空白 增加規格: 500-301、500-302、500-303。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021786號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-15
- 發證日期
- 2010-11-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史特勞斯”雷射分離鞘組
- 英文品名
- “Spectranetics” Laser Sheath Kit
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602178602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SPECTRANETICS CORPORATION | 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA | US |