- 適應症
- 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+10.0D，且前房深度(即測量角膜內皮層至前囊袋距離)大於或等於3.0mm。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023364號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-06-26
- 註銷理由
- 888,841
- 有效日期
- 2017-05-11
- 發證日期
- 2012-05-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “視達”威視可麗兒植入式人工晶體
- 英文品名
- “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 鈦沅股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區臥龍街275之1號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602336402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STAAR SURGICAL AG | HAUPTSTRASSE 104, GH-2560 NIDAU, SWITZERLAND | CH |