- 適應症
- 此系統適用來監測血樣在凝血過程中定量及定性的變化。此系統記錄含有citrated 血樣在形成血塊乃至瓦解之動力學變化，其目的在將血塊形成中產生的不同參數經檢冊、分析、監測、判讀及圖形化。
- 劑型
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- 包裝
- ,200100-EN, 20011, 503-01, 503-10, 503-02, 503-03, 503-04, 503-05, 503-06, 503-09, 503-24, 503-25, 503-12, 503-13, 503-15, 503-16, 503-19
(一)產品包裝（503-12:20×1,503-13:20×1,503-15:20×1,503-16:20×1,503-19:20×1）、效期（12個月）變更：詳如中文仿單核定本（原99年11月25日核發之中文仿單核定本收回作廢）。
(二)規格變更：註銷503-03。
200100-EN型號變更為：000201014。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-30
- 發證日期
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2010-09-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602155407
- 中文品名
- “羅丹”Delta全血血栓彈性分析系統
- 英文品名
- Rotem "Delta" whole blood thromboelastometry system
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 常鈺醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路165號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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