- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PS100-100, PS100-200,PS100-300, PS300-001, PS300-002以下空白 註銷規格:PS300-001、PS300-002、PS100-100。 製造廠地址變更:180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA。 新增規格:PS100-102。 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022204號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-12
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-03-08
- 發證日期
- 2011-03-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”霹克電刀系統
- 英文品名
- “Medtronic” PEAK PULSAR System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602220401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Advanced Energy LLC | 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA | US |