適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
PS100-100, PS100-200,PS100-300, PS300-001, PS300-002以下空白 註銷規格:PS300-001、PS300-002、PS100-100。 製造廠地址變更:180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA。 新增規格:PS100-102。 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.12.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第022204號 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2021-03-08  
發證日期
2011-03-08  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”霹克電刀系統 
英文品名
“Medtronic” PEAK PULSAR System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00602220401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Advanced Energy LLC 2464 EMBARCADERO WAY PALO ALTO, CA 94303, USA US