適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:739-99、752-00、603-00。變更規格:詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。變更規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。規格及仿單變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:739-05、771-00、748-37、770-00、772-99。註銷規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023299號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-15  
發證日期
2012-03-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602329901 
中文品名
“美德凡司”北極日體溫調節系統 
英文品名
“Medivance”Arctic Sun Temperature Management System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
巴德股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Dymax Corporation 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania 16063, U.S.A. US 2
MEDIVANCE, INC. 321 SOUTH TAYLOR AVENUE, SUITE 200, LOUISVILLE, CO 80027, USA US 2