適應症
詳如中文說明書核定本。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原108年4月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第022725號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-05  
發證日期
2011-10-05  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組 
英文品名
cobas 4800 HPV Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602272500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEM, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876-3771, USA US