- 適應症
- 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作,配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果,或使用Auto RELI 48儀器自動操作。
- 劑型
- 包裝
- ,810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022702號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-25
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-08-19
- 發證日期
- 2011-08-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602270201
- 中文品名
- 英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點
- 英文品名
- RELI SSO HLA-DRB Typing Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 康奈爾股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市蘆洲區集賢路393號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
INVITROGEN LTD. | 11 BASSENDALE ROAD CROFT BUSINESS PARK, BROMBOROUGH, CH62 3QL, ENGLAND, UNITED KINGDOM | GB | 1 |