- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- OptoYag, OptoSLT, OptoYag&SLT以下空白。 新增規格：OptoYag M, OptoSLT M, Opto Yag&SLT M，以下空白。 註銷規格：OptoYag、OptoSLT及OptoYag&SLT。(原100年9月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022767號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-29
- 發證日期
- 2011-08-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐普特”眼科雷射系統
- 英文品名
- “Optotek” Ophthalmic Laser System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 科林儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602276703
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OPTOTEK D.O.O. | Zgornji Brnik 130H, 4210 Brnik-Aerodrom, Slovenia | SI |