- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 9-TV45x45-09F-100, 9-TV45x45-10F-100,9-TV45x45-13F-100以下空白。新增規格:9-TV45x45-12F-100, 9-TV45x45-14F-100。以下空白。增加規格:DS-TV45x45-12F-080及DS-TV45x45-14F-080。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023205號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-19
- 發證日期
- 2012-01-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安普拉茲托菲遞送導管
- 英文品名
- Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602320505
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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Abbott Medical | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, U.S.A. | US |