- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 1458Q,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1456Q、1457Q及1458QL。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月21日及105年8月22日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022674號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-12
- 發證日期
- 2011-08-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”夸特左心導線
- 英文品名
- “SJM” Quartet Left Heart Lead
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602267409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | US |