適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Sonolith Praktis以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021344號 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-25  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-09-01  
發證日期
2010-09-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602134409 
中文品名
“蘇諾里仕”體外震波碎石機 
英文品名
“SONOLITH” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷美堤股份有限公司 
申請商地址
台南市東區東門路三段293號3樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EDAP TMS FRANCE S.A. PARC D’ACTIVITES LA POUDRETTE LAMARTINE, 4 RUE DU DAUPHINE 69120 VAULEX EN VELIN, FRANCE FR 1