- 適應症
- 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,XSQ-CMV-100N-032 (29 tests/kit),以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022851號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2016-08-26
- 發證日期
- 2011-08-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602285105
- 中文品名
- 豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組
- 英文品名
- SmartCMV
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID AB | BOX 20045, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN | SE | 1 |