- 適應症
- 效能(酌修效能翻譯)及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 劑型
- 包裝
- 05969492 190,05965411 190。新增規格：04404220 190。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023452號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-04-17
- 發證日期
- 2012-04-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏達可速血液篩檢試劑第二代
- 英文品名
- cobas TaqScreen MPX Test, version 2.0
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602345209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |