- 適應症
- 效能(酌修效能翻譯)及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 劑型
- 包裝
- ,05969492 190,05965411 190。新增規格：04404220 190。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023452號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022-04-17
- 發證日期
- 2012-04-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602345209
- 中文品名
- 羅氏達可速血液篩檢試劑第二代
- 英文品名
- cobas TaqScreen MPX Test, version 2.0
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | 1 |