適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
S5以下空白 申請變更項目:標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第021639號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-04  
發證日期
2010-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
“里凡諾瓦” 史塔克人工心肺機系統 
英文品名
“LivaNova” Stockert S5 System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
中訊企業有限公司  
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602163902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LivaNova Deutschland GmbH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY DE