- 適應症
- Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。
- 劑型
- 包裝
- 95-438 Cervista HPV HR,95-449 Genfind DNA Extraction Kit,Invader Call Reporter Software V5.4 for Cervista HPV HR,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023356號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-04-12
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-03-19
- 發證日期
- 2012-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組
- 英文品名
- Cervista HPV HR
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602335600
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HOLOGIC, INC. | 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |