適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,增加規格:詳如中文仿單核定本。 以下空白 增加規格:CS 9300 Select、CS 9300C Select,以下空白。(原100.10.11及101.3.8核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022789號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-09-16  
發證日期
2011-09-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS0602278908 
中文品名
康世牙科X光影像系統 
英文品名
Carestream Dental X-Ray System 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
堡來顧問有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路3段261號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CARESTREAM DENTAL LLC 3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339 US 2
TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77435 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FR 2