- 適應症
- 亞培設計師STAT心肌肌鈣蛋白-I對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin-I; cTnI)時，可用來確認具STAT程序效能之ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
- 劑型
- 包裝
- #2K41-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021365號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-28
- 發證日期
- 2010-07-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602136504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | ||
| ABBOTT LABORATORIES | 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6 bottles (3.0 mL each) of ARCHITECT STAT Troponin-I Controls contain a recombinant human cardiac troponin IC complex in BES buffer with protein (fish and human) stabilizers. |