適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:HF0601、HF0610、HF0823,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格;註銷規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17、105.5.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023041號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-01  
發證日期
2011-12-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602304101 
中文品名
“諾亞”生物可吸收骨替代材料 
英文品名
“NovaBone” Bioactive Synthetic Graft 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
愛派司生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區橋和路120號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NovaBone Products, LLC 13510 NW US Highway 441 ALACHUA, FL USA 32615 US 1