“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組
ADVIA Centaur HAV Total

適應症
定量偵測人體血清與血漿中之A型肝炎病毒抗體。  
劑型
 
包裝
ADVIA Centaur HAV Toatl主要試劑組ADVIA Centaur HAV Quality Control Material品管物 
許可證字號
衛部藥製字第021406號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-24  
發證日期
2010-08-24  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子” A型肝炎抗體檢驗試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur HAV Total 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602140605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 &#8226; HAV Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing Monoclonal mouse anti-HAV (~0.1 μg/ml) labeled with acridinium ester and biotinylated monoclonal anti-HAV Fab fragment (~0.08 μg/ml) in phosphate buffer with bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%) and preservatives.\n(2) Solid phase 17.5 ml containing streptavidin coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with bovine serum albumin, sodium azide (<0.1%) and preservatives.\n(3) Antigen reagent 10.0 ml containingHAV antigen (~0.06 μg/ml) in tricine buffer with bovine serum albumin, stabilizers, sodium azide (<0.1%), and surfactant. \n(4) Ancillary Reagent 25.0 ml containing cysteine in citrate buffer with EDTA and preservatives. \n(5) HAV Total calibrator vials: 2.0 ml/vial processed human plasma positive for anti-HAV antibodies with sodium azide (<0.1%).\n&#8226; HAV Total quality control material containing 7.0 ml/vial processed human plasma negative and positive for Anti-HAV antibodies with sodium azide (<0.1%).\n