- 適應症
- 亞培設計師副睪蛋白質4檢驗分析是一種化學冷光微粒的免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA)用來定量測試人類血清中的HE4抗原。須搭配Architect i system使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,ABBOTT ARCHITECT HE4 Reagent Kit (2P54-25); ABBOTT ARCHITECT HE4 Calibrators (2P54-01); ABBOTT ARCHITECT HE4 Controls (2P54-10),以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原100年3月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-03-08
- 發證日期
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2011-03-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602195400
- 中文品名
- 亞培設計師人類副睪蛋白質4檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT HE4
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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