- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 7120Q, 7121Q, 7122Q, 7170Q, 7171Q以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年10月22日及102年6月11日標籤仿單核定本回收作廢。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021561號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-08
- 發證日期
- 2010-10-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”德拉多心臟導線
- 英文品名
- “SJM” Durata Lead
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602156104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Puerto Rico, LLC | LOT A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612 | US | ||
| St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342, USA | US |