適應症
此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-2特異性醣蛋白gG2 IgM抗體。  
劑型
 
包裝
EI2532-9601-2M 96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第021401號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-18  
發證日期
2010-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
協克單純疱疹病毒2型IgM 抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-HSV-2 ELISA IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00602140108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Microplate wells\n coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame, ready for use 12 x 8\n2.Calibrator \n (IgM,human), ready for use 1 x 2.0 ml\n3. Positive control\n (IgM, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n4. Negative control\n (IgM, human), ready for use 1 x 2.0 ml\n5. Enzyme conjugate\n peroxidase-labelled anti-human IgM (goat), ready for use 1 x 12 ml\n6. Sample buffer\n Containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)Ready for use 1 x 100 ml\n7. Wash buffer\n 10X concentrate 1 x 100 ml\n8. Chromogen/substrate solution\nTMB/H2O2, ready for use 1 x 12 ml\n9. Stop solution\n 0.5 M sulphuric acid, ready for use 1 x 12ml\n