- 適應症
- D-Dimer Calibrator是用在Tina-quant a D-Dimer的校正。
- 劑型
- 包裝
- #11556495 (1 x 2.5 mL Zero Standard for 1 x 0.5 mL D-Dimer Calibrator)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021664號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-10-20
- 發證日期
- 2010-10-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液
- 英文品名
- COBAS-FP D-Dimer Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602166401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents ：\nCALIBRATOR 1. Zero Standard containing a human serum matrix.\nCALIBRATOR 2. Calibrator containing human D-Dimer fragments\nin human serum matrix.\n |