- 適應症
- 使用間接酵素免疫分析法以半定量的方式，檢測血清中抗心脂免疫球蛋白G/M抗體，用於系統性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)病人與其他SLE類似症狀病人之血栓形成的風險評估。適用於手工或搭配MAGO自動化酵素免疫分析儀操作。
- 劑型
- 包裝
- 720-400,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023458號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-04-24
- 發證日期
- 2012-04-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “黛美斯”抗心脂免疫球蛋白G/M抗體酵素免疫分析套組
- 英文品名
- “Diamedix”Is-anti-Cardiolipin IgG/IgM Test System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602345808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
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