"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組　
"Sentinel" RF Latex Autom NG

適應症
以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。  
劑型
 
包裝
#11506H, #11523D 
許可證字號
衛部藥製字第021806號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-23  
發證日期
2010-11-23  
許可證種類
09 
中文品名
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組　 
英文品名
"Sentinel" RF Latex Autom NG 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602180608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SENTINEL CH. SpA Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human IgG adsorbed in a latex particles 0.17% suspension pH 7.3, sodium azide < 0.1%\n\nRF Cal Set\nRF Cal Set contains the 10-20-40-80-120 IU/mL calibration levels in human based matrix and is stabilized with sodium azide < 0.1%.\n