- 適應症
- 適用於足月嬰兒臨床症狀顯示具有中度到重度的缺血性腦病變(HIE)病患使用。本系統提供頭部冷卻治療，伴隨全身性的低溫療法，以避免或降低HIE病患嚴重的神經傷害。
- 劑型
- 包裝
- 註銷規格401426。註銷規格：60020、60021、60022，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021394號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-09
- 發證日期
- 2010-08-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “澳林媲亞”冷卻帽系統
- 英文品名
- “Olympic” Cool-Cap System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 弘智企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
- 通關簽審文件編號
- DHA00602139401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Natus Medical Incorporated. | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. | US |