適應症
博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性(de novo)冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者,可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸,治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度(8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm)參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021389號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2020-10-20  
發證日期
2010-10-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602138905 
中文品名
“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 
英文品名
“Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼