- 適應症
- 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性(de novo)冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者,可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸,治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度(8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm)參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2020-10-20
- 發證日期
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2010-10-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602138905
- 中文品名
- “波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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