露華史丹聖特肌酸酐測試系統
Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter

適應症
由保健專業人士和重點照護(point-of-care)使用，用以定量檢測全血中肌酸酐。  
劑型
 
包裝
#44011 Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter#43370 Nova StatSensor Creatinine Test Strips#43921 Nova StatSensor Creatinine Control Solution, Level 1#43922 Nova StatSensor Creatinine Control Solution, Level 2#43923 Nova StatSensor Creatinine Control Solution, Level 3#44037 Nova StatSensor Creatinine Linearity kit。增加規格：#44052 。 
許可證字號
衛部藥製字第021413號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-28  
發證日期
2010-08-28  
許可證種類
09 
中文品名
露華史丹聖特肌酸酐測試系統 
英文品名
Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 
通關簽審文件編號
DHA00602141302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nova Biomedical corporation 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Nova StatSensor Creatinine Control Solution-1/2/3: Creatinine, preservative, FD&C dye, viscosity-adjusting agent, and other nonreactice agents.\nNova StatSensor Creatinine Linearity kit: a buffered aqueous solution of creatinine, preservative, a viscosity adjusting agent, and other nonreactive agents.\nNova StatSensor Creatinine Test Strips: creatininase (>0.1IU), creatinase (>0.015 IU), peroxidase (>0.01 IU), Sarcosine oxidase (>0.01IU), mediator (>0.1 μg), and other nonreactive substances.\n