- 適應症
- 詳如中文仿單核定本;102.10.8.效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白.103.5.26.效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。
- 劑型
- 包裝
- 37601, 37602, 37603, 37612。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.4.10、102.10.7、103.5.26之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023376號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-16
- 發證日期
- 2012-03-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”艾提神經刺激器
- 英文品名
- “Medtronic” Activa Neurostimulator
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602337606
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos | Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Indsutrial Park Juncos, PR 00777 USA | US | ||
Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432 USA. | US |